Prensa El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) ordenó el retiro del mercado de todos los medicamentos de uso sistémico que contengan el principio activo Nimesulida. Esta medida, sin embargo, no afecta a los medicamentos de administración tópica (cremas, ungüentos, geles, lociones, entre otros) que también contienen Nimesulida.
Según la Alerta No. 188-2024 de INVIMA, un informe de seguridad realizado en 2024 complementó los informes técnicos de 2017 y 2020, revelando un riesgo incrementado de mortalidad por toxicidad hepática asociado al uso sistémico de Nimesulida, un analgésico antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Después de evaluar el riesgo para la comunidad y basado en el concepto técnico de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, INVIMA concluyó que el perfil de seguridad de Nimesulida es desfavorable para su uso como analgésico y que no demuestra una eficacia superior a otros AINEs. Por ello, se decidió cancelar los registros sanitarios de los medicamentos de uso sistémico que contengan Nimesulida.
Recomendaciones para la Comunidad:
1. No consumir medicamentos con Nimesulida: Abstenerse de consumir medicamentos cuyo principio activo sea Nimesulida y consultar con su médico para una alternativa terapéutica
2. Suspender el uso: Si se encuentra consumiendo medicamentos con Nimesulida, suspender su uso inmediatamente y comunicar a su médico el tiempo que ha estado expuesto a dicho medicamento.
3. Reportar eventos adversos: Si ha presentado algún evento adverso asociado al consumo de Nimesulida, reportarlo de manera inmediata a través del siguiente enlace:
https://primaryreporting.who-umc.org/CO o mediante el correo electrónico: invimafv@invima.gov.co
